video
Sterilný jednorazový uzavretý odsávací katéter

Sterilný jednorazový uzavretý odsávací katéter

Sterilný jednorazový uzavretý sací katéter je špecializovaná zdravotnícka pomôcka určená na odsávanie dýchacích ciest u mechanicky ventilovaných pacientov alebo pacientov s umelými dýchacími cestami (napr. endotracheálna intubácia, tracheostómia).

Predstavenie výrobku

Sterilný jednorazový uzavretý sací katéter je špecializovaná zdravotnícka pomôcka určená na odsávanie dýchacích ciest u mechanicky ventilovaných pacientov alebo pacientov s umelými dýchacími cestami (napr. endotracheálna intubácia, tracheostómia). Je vybavený systémom uzavretej-slučky, ktorý umožňuje odsávanie bez odpojenia pacienta od ventilátora alebo prerušenia dýchacieho okruhu, čím sa minimalizuje riziko krížovej{4}}infekcie, desaturácie kyslíkom a kontaminácie dýchacích ciest. Účinným odstraňovaním sekrétov, spúta a nečistôt z dýchacích ciest udržuje priechodnosť dýchania, znižuje výskyt-ventilačnej pneumónie (VAP) a zabezpečuje stabilnú podporu ventilácie. Je navrhnutý pre sterilitu na jedno{8}}použitie a intuitívnu obsluhu a je nepostrádateľným nástrojom na jednotkách intenzívnej starostlivosti, dýchacích oddeleniach, operačných sálach, pohotovostných oddeleniach a pred-nemocničných záchranných scenároch.

Katéter vyrobený z medicínskych-biokompatibilných materiálov sa môže pochváliť vedeckým konštrukčným dizajnom: hladká, atraumatická špička s bočnými otvormi zaisťuje účinné odsávanie a zároveň minimalizuje poškodenie sliznice dýchacích ciest; integrovaná uzavretá manžeta izoluje katéter od vonkajšieho prostredia, čím zabraňuje vstupu patogénov; vstavaný-preplachovací port uľahčuje-preplachovanie podľa potreby, aby sa katéter udržal priechodný a znížilo sa hromadenie sekrétu; a štandardizované rozhranie luer lock zaisťuje bezpečné spojenie s odsávacími zariadeniami a okruhmi ventilátora. Je k dispozícii vo viacerých veľkostiach (pre dospelých, deti, dojčatá), aby sa prispôsobili rôznym anatómiam dýchacích ciest, a nevyžaduje žiadnu zložitú zostavu-pripravenú na okamžité použitie v klinických núdzových situáciách. Každá jednotka prechádza prísnou sterilizáciou a testovaním kvality v súlade s normami ISO 13485, CE a NMPA pre zdravotnícke pomôcky, aby bola zaručená bezpečnosť, sterilita a spoľahlivý výkon.

 

Špecifikácia produktu

 

Položka

Popis

Aplikácia

Odsávanie sekrétu z dýchacích ciest pre mechanicky ventilovaných pacientov/používateľov umelých dýchacích ciest; udržiava priechodnosť dýchacích ciest; zabraňuje krížovej{0}}infekcii a VAP; kompatibilné s okruhmi ventilátora

Základné komponenty

Atraumatický sací katéter (s bočnými otvormi), uzavreté ochranné puzdro, vyplachovací port, jednosmerný sací ventil, jednosmerný sací ventil, spojovacie rozhranie luer lock, označenie hĺbkovej stupnice, ventil na ovládanie palcom

Materiál

Katéter: PVC (polyvinylchlorid)/silikón lekárskej{0}}kvality; Rukáv: PE lekárskej{1}}triedy (polyetylén); Ventil: potravinársky-silikón; Rozhranie: ABS

Kompatibilné populácie

Dospelí, pediatrickí pacienti, dojčatá (s možnosťou veľkosti pre rôzne priemery dýchacích ciest)

Kľúčové bezpečnostné funkcie

Dizajn s uzavretým{0}}slučkom (bez odpojenia okruhu), atraumatický hrot,-jednosmerný ventil (bráni spätnému toku), hĺbková stupnica, sterilné na jedno-použitie, preplachovací port na udržiavanie priechodnosti

Rozmery

Priemer katétra (Fr): Dospelý: 10-14Fr; Pediatrické: 6-8Fr; Dojča: 4-5 Fr

 

Dĺžka katétra: Dospelý: 40-50 cm; Pediatrické: 30-40 cm; Dojča: 25-30 cm

 

Dĺžka zatvoreného rukávu: 35-45 cm (dospelí); 25-35 cm (detské); 20-30 cm (dojča)

Sterilita

EO-sterilizované (iba na jedno{1}}použitie, nie{2}}opakovane použiteľné)

Čas použiteľnosti

3 roky (neotvorený, správne skladovaný v sterilnom obale)

Doplnok

Sterilné balenie s informáciami o produkte, uzáver splachovacieho portu, spojovací adaptér (kompatibilný so štandardnou sacou hadičkou), návod na použitie

 

Vlastnosti produktu

Disposable Closed Suction Catheter 2

 

 

 

  • Uzavretá-kontrola infekcie:Integrovaná uzavretá manžeta a jednosmerný{0} ventil tvoria utesnený systém, vďaka čomu nie je potrebné počas odsávania odpojiť ventilátor. To znižuje vystavenie sekrétom pacienta, blokuje prenos patogénov a znižuje riziko krížovej{2}}infekcie a VAP o 60 % alebo viac v porovnaní s otvorenými odsávacími katétrami.
  • Atraumatická ochrana dýchacích ciest:Hladká, zaoblená špička s viacerými bočnými otvormi minimalizuje podráždenie a traumu sliznice počas zavádzania a odsávania, čím zabraňuje krvácaniu z dýchacích ciest alebo edému, -kritickým pre dlhodobo-ventilovaných pacientov a krehké dýchacie cesty detí/dojčiat.

 

 

  • Presné a efektívne odsávanie:Jasné značky na stupnici hĺbky (v cm) na katétri umožňujú presnú kontrolu hĺbky zavedenia a zaisťujú cielené odsávanie sekrétov bez poškodenia hlbokých tkanív dýchacích ciest. Konštrukcia bočného-dieru zvyšuje pokrytie a účinnosť sania a efektívne odstraňuje hustý hlien a nečistoty.
  • Podpora nepretržitej ventilácie:Zachovaním integrity okruhu ventilátora zabraňuje uzavretý systém desaturácii kyslíkom a kolísaniu pozitívneho end{0}}exspiračného tlaku (PEEP) počas odsávania, čím zabezpečuje stabilnú podporu dýchania pre kriticky chorých pacientov.
  • Používateľská-priateľskosť a čas-úspora:Palcový ovládací ventil umožňuje zapnutie/vypnutie odsávania jednou rukou, čo zjednodušuje obsluhu pre zdravotnícky personál; preplachovací port umožňuje okamžitú irigáciu sterilným fyziologickým roztokom na odstránenie blokád, čím sa eliminuje potreba výmeny katétra počas-procedúry. Ľahký a kompaktný obal uľahčuje jednoduché skladovanie a rýchly prístup v núdzových nastaveniach.
Disposable Closed Suction Catheter 3

 

Aplikačné scenáre

 

JIS a kritická starostlivosť: Pre mechanicky ventilovaných kriticky chorých pacientov (napr. ťažká pneumónia, ARDS, po-zástava srdca), ktorí vyžadujú nepretržité odsávanie dýchacích ciest na udržanie účinnosti ventilácie.

Respiračné oddelenia: Pre pacientov s chronickými respiračnými ochoreniami (napr. exacerbácia CHOCHP, cystická fibróza) alebo jedincov závislých od tracheostómie-, ktorí potrebujú pravidelné odstraňovanie sekrétu.

Operačné sály: Pre intra{0}}operačných a pooperačných{1} pacientov v celkovej anestézii s endotracheálnou intubáciou, ktorá zabezpečuje priechodnosť dýchacích ciest počas operácie a zotavovania.

Pohotovostná a pred{0}}nemocničná záchrana: Ambulancie a pohotovostné tímy na odsávanie pacientov s akútnym respiračným zlyhaním, traumatickou-obštrukciou dýchacích ciest alebo počas medzinemocničného prevozu.

Pediatrická a neonatálna starostlivosť: Novorodenecké JIS (NICU) a pediatrické oddelenia pre dojčatá a deti s malými dýchacími cestami, kde je kritické atraumatické a sterilné odsávanie, aby sa predišlo poškodeniu dýchacích ciest.

Domáca mechanická ventilácia: Pre pacientov s domácou-starostlivosťou s dlhodobou-tracheostómiou a mechanickou ventiláciou, ktorá poskytuje bezpečné a pohodlné odsávanie bez odborného dozoru (s náležitým zaškolením).

Disposable Closed Suction Catheter 4

Fyzikálne vlastnosti

 

Položka

Špecifikácia

Prevádzková teplota

-5 stupňov ~ 40 stupňov

Tvrdosť materiálu

Katéter (PVC): Shore A 30-35; Silikónové komponenty: Shore A 25-30

Hmotnosť produktu

Dospelí (14Fr): 15-20g; Pediatrické (8Fr): 10-15g; Dojča (5Fr): 8-10g

Rozsah sacieho tlaku

Kompatibilné s -80~-200 mmHg (klinický odporúčaný rozsah: dospelý -120~-150 mmHg; pediatrický -80~-100 mmHg; dojča -60~-80 mmHg)

Prietok

Väčšie alebo rovné 15 l/min (pri sacom tlaku -150 mmHg)

Priemer hrotu

14Fr: ~4,7 mm; 8Fr: ~2,7 mm; 5Fr: ~1,7 mm

Počet a priemer bočných otvorov

4-6 bočných otvorov; priemer 0,8-2,0 mm (líši sa podľa veľkosti)

Miera úniku

Menej alebo rovné 3 % (pri sacom tlaku -200 mmHg, uzavretý systém)

Pevnosť v ťahu

Väčšie alebo rovné 15 N (telo katétra, bez zlomenia pri axiálnom napätí)

Biokompatibilita

Vyhovuje ISO 10993: Žiadna cytotoxicita, senzibilizácia kože alebo podráždenie slizníc

 

QA&QC

 

Disposable Closed Suction Catheter 5

Certifikáty: Plne vyhovuje normám systému manažérstva kvality zdravotníckych pomôcok ISO 13485, CE certifikácii zdravotníckych pomôcok a požiadavkám na registráciu NMPA. Každá výrobná šarža prechádza prísnym testovaním kvality:

Uzavretý test integrity systému: Overuje, že pri simulovanom klinickom sacom tlaku (-200 mmHg) nedochádza k úniku vzduchu alebo prieniku patogénu.

Test priechodnosti a prietoku katétra: Zabezpečuje, že odsávanie bez prekážok a prietok zodpovedá špecifikáciám.

Overenie atraumatickej špičky: Potvrdzuje hladkosť špičky a absenciu otrepov pomocou mikroskopickej kontroly a simulovaných testov zavedenia dýchacích ciest.

Validácia sterility: 100% EO sterilizácia s testovaním biologických indikátorov, aby sa zabezpečilo, že žiadne životaschopné mikroorganizmy.

Hodnotenie biokompatibility: Vykonáva testy cytotoxicity, senzibilizácie kože a podráždenia slizníc na všetkých materiáloch, ktoré sú v kontakte s pacientmi.

Test presnosti stupnice hĺbky: Potvrdzuje, že značky stupnice sú v tolerancii ±0,5 cm.

Každý produkt je označený jedinečným číslom šarže a dátumom exspirácie pre úplnú sledovateľnosť výroby, sterilizácie a distribúcie. Poskytuje sa podrobný návod na použitie (IFU) vrátane krokov vloženia, pokynov pre sací tlak, preplachovania a kontraindikácií.

Balenie, skladovanie, manipulácia a preprava

Balenie:

Jednotlivé jednotky: Zapečatené v EO -sterilizovanom papieri-plastovom kompozitnom obale (vodotesný, prachotesný a odolný proti roztrhnutiu-) s jasným označením produktu (veľkosť, číslo šarže, dátum sterilizácie, dátum exspirácie a indikátor „Sterilný“). Každé balenie obsahuje katéter a kompatibilné príslušenstvo.

Hromadná preprava: Zabalené v pevných vlnitých kartónoch s penovými vložkami proti{0}}rozdrveniu, aby sa zabránilo poškodeniu obalu a zachovala sa sterilita. Každá škatuľka je označená názvom produktu, špecifikáciou, množstvom, číslom šarže a výstražnými značkami „Zdravotnícke zariadenie - sterilné“.

Úložný priestor:

Skladujte v čistom, suchom, dobre{0}}vetranom prostredí s teplotou -5 stupňov ~40 stupňov a relatívnou vlhkosťou menšou alebo rovnou 80 %.

Vyhnite sa priamemu slnečnému žiareniu, vysokej teplote, vysokej vlhkosti a kontaktu s ostrými predmetmi, korozívnymi látkami (napr. kyselinami, zásadami) alebo prchavými chemikáliami.

Balenia uchovávajte zapečatené až do okamžitého použitia; nepoužívajte, ak je obal roztrhnutý, poškodený alebo sterilný indikátor ukazuje neplatnosť.

Kartóny naskladajte maximálne do 10 vrstiev, aby ste zabránili rozdrveniu vnútorných obalov.

Manipulácia:

Len na jedno{0}}použitie: Ihneď po odsatí zlikvidujte; nepoužívajte, nespracúvajte ani nesterilizujte, aby ste predišli krížovej{1}}infekcii a znehodnoteniu katétra.

Katéter počas prevádzky neohýbajte ani nezalamujte, aby ste zachovali priechodnosť sania; nedotýkajte sa hrotu katétra alebo vnútorného puzdra, aby ste zachovali sterilitu.

Pred použitím skontrolujte obal, či nie je poškodený a sterilný indikátor; nepoužívajte, ak zistíte nejaké chyby.

Doprava:

Prepravujte v súlade s národnými a medzinárodnými predpismi o preprave zdravotníckych pomôcok, vyhýbajte sa prudkým kolíziám, otrasom, dažďu alebo vlhkosti.

Na prepravu v extrémnych prostrediach (pod -5 stupňov alebo nad 40 stupňov) používajte izolované vozidlá alebo vozidlá s regulovanou teplotou{0}}, aby ste zabezpečili integritu produktu.

Proces prepravy sa musí zaznamenať vrátane dátumu odchodu, miesta určenia, podmienok prepravy a informácií o príjemcovi, aby bola možná úplná sledovateľnosť.

 

Dôvody, prečo ste si vybrali nás

 

Zhejiang Mediunion Healthcare Group Co. Ltd. (pobočka Evergrand Healthcare Group, založená v roku 2014) sa nachádza v meste Ningbo v provincii Zhejiang - a má vynikajúcu polohu a pohodlnú dopravu. Naša činnosť zahŕňa výrobu a predaj zdravotníckych pomôcok plus investície do domovov dôchodcov, zubných ambulancií, špecializovaných nemocníc a služieb lekárskej starostlivosti. Naše produkty sa predávajú po celom svete a vďaka-kvalitnému tovaru a komplexnému-popredajnému servisu sme si získali celosvetové uznanie spotrebiteľov.

 

product-221-154

Diverzifikované produktové portfólio

Náš sortiment zahŕňa jednorazový zdravotnícky spotrebný materiál, zdravotnícke vybavenie a netkané-výrobky (napr. dentálne potreby, prostriedky na starostlivosť o dýchacie cesty). Táto rôznorodá zostava uspokojuje potreby zdravotníckych zariadení, kliník a iných klientov.

product-270-152

Spoľahlivá dodávka a spolupráca

Máme bohaté priemyselné skúsenosti a spolupracujeme s viac ako 600 závodmi. Títo partneri sú vybavení pokročilým výrobným zariadením a kvalifikovaným personálom v prvej línii, čo nám umožňuje vyrábať produkty/komponenty na mieru podľa špecifických požiadaviek.

copy

Prísne zabezpečenie kvality

Uprednostňujeme inováciu a kvalitu, ktorá sa opiera o systém manažérstva kvality ISO 13485:2016. Prísna kontrola prebieha cez obstarávanie surovín, hromadnú výrobu, riadenie procesov a uvoľnenie hotového výrobku. Naše profesionálne služby (riadenie výroby, sledovanie objednávky-, dodávka) nás tiež odlišujú.

 

Certifikát

 

product-1500-1110

 

FAQ

 

Otázka: Ako zaistíte konzistenciu-k{1}}dávke?

Odpoveď: Zabezpečujeme konzistenciu medzi dávkami-k{1}}dávke prostredníctvom:
Štandardizované výrobné procesy (SOP), ktoré prísne dodržiavajú vyškolení operátori;
Kalibrované a udržiavané výrobné zariadenie na zabezpečenie stabilného výkonu;
Rutinné testovanie kritických atribútov kvality v rámci šarží;
Statistical Process Control (SPC) na monitorovanie a úpravu výrobných parametrov v reálnom-čase;
Pravidelná kontrola záznamov šarží a údajov o kvalite s cieľom identifikovať a riešiť potenciálne odchýlky.

Otázka: Môžete poskytnúť COA, testovacie správy a záznamy o sledovateľnosti?

Odpoveď: Áno, môžeme poskytnúť Certifikát analýzy (COA) pre každú šaržu, podrobné správy o testoch (vrátane testov surovín, testov v{0}}procese a testov hotových produktov) a kompletné záznamy o sledovateľnosti. Tieto dokumenty obsahujú informácie, ako sú dodávatelia surovín, dátumy výroby, čísla šarží, výsledky testov a kontrolné podpisy, čím sa zabezpečuje úplná transparentnosť a sledovateľnosť.

Otázka: Máte vstupné,{0}}procesné a záverečné kontroly?

Odpoveď: Áno, prísne implementujeme tri kľúčové etapy kontroly:
Vstupná kontrola: Overuje suroviny, komponenty a obalové materiály podľa špecifikácií;
In{0}}kontrola procesu: Monitoruje kritické výrobné kroky (napr. lisovanie, montáž, sterilizáciu), aby včas odhalila odchýlky;
Záverečná kontrola: Hodnotí hotové výrobky z hľadiska výkonu, vzhľadu, balenia a označovania pred odoslaním. Všetky inšpekčné záznamy sú zdokumentované a uchovávané pre vysledovateľnosť.

Populárne Tagy: sterilný jednorazový uzavretý sací katéter, Čína sterilný jednorazový uzavretý sací katéter výrobcovia, dodávatelia, továreň, Dychový posilňovač s 3 loptičkami, Jednorazová priehľadná maska ​​na CPR, HMEF, Ručný resuscitátor z PVC, príslušenstvo na resuscitáciu, Sterilný jednorazový uzavretý odsávací katéter

Zaslať požiadavku

Domov

Telefón

E-mailom

Vyšetrovanie

taška