3 Ball Breath Exerciser je profesionálny prístroj na cvičenie dýchacích ciest určený na zvýšenie sily dýchacích svalov, zlepšenie kapacity pľúc a optimalizáciu funkcie pľúcnej ventilácie. Prijíma viac{2}}úrovňový odporový dizajn s tromi plávajúcimi loptičkami, ktorý používateľom umožňuje vykonávať progresívny nádychový alebo výdychový tréning úpravou intenzity prúdenia vzduchu. Toto zariadenie je vhodné na pooperačnú rehabilitáciu pľúc, liečbu chronických respiračných ochorení, zvýšenie atletického výkonu a každodennú starostlivosť o dýchacie cesty a slúži ako dôležitý nástroj v nemocniciach, rehabilitačných centrách, fitnescentrách a zariadeniach domácej starostlivosti.
Tento trenažér je vyrobený z netoxických,{1}}toxických a odolných materiálov lekárskej{0}}triedy a má priehľadnú valcovú komoru, ktorá umožňuje- vizuálnu spätnú väzbu o výške lopty v reálnom čase a pomáha používateľom intuitívne monitorovať intenzitu tréningu. Tri farebne-oddelené plávajúce lopty zodpovedajú rôznym úrovniam odporu a vyhovujú rôznym tréningovým potrebám od začiatočníkov až po pokročilých používateľov. Ergonomický náustok je navrhnutý pre pohodlný, nepriepustný- kontakt s perami, zatiaľ čo odnímateľná konštrukcia uľahčuje čistenie a dezinfekciu. Nevyžaduje sa žiadne externé napájanie ani zložitá zostava-používatelia môžu okamžite začať trénovať vdychovaním alebo výdychom cez náustok. Každá jednotka je v súlade s normami ISO 13485, CE a NMPA pre zdravotnícke pomôcky a prechádza prísnym testovaním kvality, aby sa zabezpečila presnosť odporu, štrukturálna stabilita a biokompatibilita.
Špecifikácia produktu
|
Položka |
Popis |
|
Aplikácia |
Zvyšuje silu dýchacích svalov; zlepšuje kapacitu pľúc a účinnosť ventilácie; pomáha pooperačnej rehabilitácii pľúc; zvláda chronické ochorenia dýchacích ciest; optimalizuje športový výkon |
|
Základné komponenty |
Priehľadná valcová komora, tri farebne{0}}kódované plávajúce guľôčky, ergonomický náustok, nastaviteľný odporový ventil, odnímateľná základňa, vetracie otvory na prívod a odvod vzduchu |
|
Materiál |
Lekárska-trieda ABS (telo valca); potravinársky- silikón (náustok); PP (plávajúce gule); nehrdzavejúca oceľ (vnútorné pružiny) |
|
Kompatibilné populácie |
Dospelí, dospievajúci, pediatrickí pacienti (vo veku viac ako 6 rokov); vhodné pre pooperačných-pacientov, pacientov s CHOCHP, pacientov s astmou, športovcov a jednotlivcov s oslabenou dýchacou funkciou |
|
Kľúčové bezpečnostné funkcie |
Ne{0}}toxické biokompatibilné materiály, dizajn náustku-odolný voči úniku, odolná konštrukcia odolná voči deformácii, odnímateľná pre dôkladnú dezinfekciu |
|
Rozmery |
18×6×6 cm (dĺžka×priemer) |
|
Sterilita |
EO-sterilizované (na jedno{1}}použitie); Opätovne použiteľné (podporuje vysokoteplotnú-dezinfekciu) |
|
Čas použiteľnosti |
3 roky (na jedno{1}}použitie, neotvorené a správne skladované); 5 rokov (opakovane použiteľné, s výnimkou opotrebovania pri opakovanej dezinfekcii) |
|
Doplnok |
Vodotesné skladovacie puzdro, čistiaca kefka, návod na použitie s pokynmi na školenie, tabuľka úrovne odporu |
Vlastnosti produktu

- Tréning progresívneho odporu:Tri farebne-kódované plávajúce loptičky (červená, žltá, modrá) zodpovedajú nízkej, strednej a vysokej úrovni odporu (5-15 cmH₂O), čo umožňuje-krokový tréning na postupné posilňovanie bránicových a medzirebrových svalov.
- Intuitívna vizuálna spätná väzba:Priehľadná komora umožňuje užívateľom sledovať nadmorskú výšku lopty počas nádychu/výdychu, pomáha udržiavať konzistentnú intenzitu tréningu a motivuje k monitorovaniu pokroku.
- Tréning v duálnom{0}}režime:Podporuje inspiračný aj exspiračný tréning (prepínateľný cez vnútorný ventil), komplexne zlepšuje vytrvalosť dýchacích svalov a účinnosť pľúcnej ventilácie.
- Ergonomický a používateľsky-priateľský dizajn:Mäkký silikónový náustok znižuje podráždenie pier; nízka hmotnosť (menej alebo rovná 100 g) a kompaktná veľkosť uľahčujú prenosnosť pri--tréningu na cestách; odnímateľné časti umožňujú jednoduché čistenie, aby sa zabránilo rastu baktérií.
- Univerzálna prispôsobivosť:Nastaviteľný odporový ventil vyhovuje individuálnym úrovniam kondície a potrebám regenerácie; kompatibilné s prístrojmi na kyslíkovú terapiu na kombinovanú podporu dýchania a tréning; vhodné na dlhodobé{0}}denné používanie bez vedľajších účinkov.

Aplikačné scenáre
- Po-operačnej rehabilitácii:Nemocnice a rehabilitačné centrá pre pacientov zotavujúcich sa z hrudných, brušných alebo ortopedických operácií na prevenciu atelektázy a podporu expanzie pľúc.
- Liečba chronických respiračných chorôb:Domáca starostlivosť a kliniky pre pacientov s CHOCHP, astmou alebo intersticiálnym ochorením pľúc na zmiernenie symptómov, zníženie exacerbácií a zlepšenie kvality života.
- Atletický tréning: Fitness centrá, športové tímy a individuálni športovci (bežci, plavci, cyklisti) na zvýšenie vytrvalosti dýchacích svalov a absorpcie kyslíka, čím sa zvyšuje športový výkon.
- Geriatrická zdravotná starostlivosť:Opatrovateľské domy a komunitné zdravotné strediská pre starších ľudí, aby sa predišlo poklesu funkcie pľúc-v súvislosti s vekom a znížilo sa riziko infekcií dýchacích ciest.
- Zdravie pri práci: Pracoviská s vysokými fyzickými nárokmi (napr. stavebníctvo, baníctvo) alebo prostredím s nízkym -kyslíkom (napr. práca vo veľkých{5}}nadmorských výškach) na posilnenie kapacity dýchania a ochranu zdravia pľúc.
- Detský dýchací tréning:Pediatrické kliniky a domovy pre deti (vo veku do 6 rokov) s opakujúcimi sa infekciami dýchacích ciest alebo miernou astmou na zlepšenie dýchacej kondície zábavnou a pútavou formou.

Fyzikálne vlastnosti
|
Položka |
Špecifikácia |
|
Prevádzková teplota |
-5 stupňov ~ 50 stupňov |
|
Tvrdosť materiálu |
Teleso komory: Shore D 70-80; Silikónový náustok: Shore A 35-45 |
|
Hmotnosť produktu |
80-100 g (prázdne) |
|
Komora Volume |
250-300 ml |
|
Úrovne odporu |
Nízka (červená): 5 až 8 cmH20; Stredná (žltá): 9-12 cmH20; Vysoká (modrá): 13-15 cmH2O |
|
Rozsah prietoku vzduchu |
10-60 l/min |
|
Priemer náustku |
Dospelý: 2,5-3 cm; Pediatrické: 1,8-2,2 cm |
|
Miera úniku |
Menej ako alebo rovné 5 % (pri maximálnom odpore) |
|
Trvanlivosť |
Vydrží viac alebo rovných 10 000 cyklov tréningu bez poškodenia konštrukcie |
QA&QC

Certifikáty: Plne vyhovuje normám systému manažérstva kvality zdravotníckych pomôcok ISO 13485, CE certifikácii zdravotníckych pomôcok a požiadavkám na registráciu NMPA. Každá výrobná šarža prechádza prísnym testovaním kvality:
Test presnosti odporu: Overuje, či každá úroveň odporu spĺňa špecifikované rozsahy tlaku pri simulovaných rýchlostiach dýchania.
Test úniku: Zabezpečuje, že počas tréningu nedochádza k úniku vzduchu z komory, náustku alebo ventilových spojov.
Hodnotenie biokompatibility: Vykonáva testy cytotoxicity, senzibilizácie kože a podráždenia ústnej sliznice na všetkých kontaktných materiáloch.
Test odolnosti: Simuluje dlhodobé{0}}používanie na potvrdenie štrukturálnej stability a odolnosti voči deformácii alebo zlomeniu.
Test vizuálnej spätnej väzby: Overuje, že plávajúce loptičky reagujú konzistentne na prúdenie vzduchu bez zaseknutia alebo prilepenia.
Každý produkt je označený jedinečným číslom šarže pre plnú sledovateľnosť výroby, kontroly a distribúcie. Poskytuje sa podrobný návod na použitie (IFU) vrátane školiacich protokolov, pokynov na výber úrovne odporu, metód čistenia a bezpečnostných opatrení.
Balenie, skladovanie, manipulácia a preprava
Balenie:
Verzie na jedno{0}}použitie: Jednotlivo zabalené v EO -sterilizovaných papierových-plastových kompozitných vrecúškach s vodotesným úložným puzdrom, čistiacou kefkou a používateľskou príručkou. Na každom balení sú vytlačené informácie o produkte, dátum sterilizácie, číslo šarže a dátum spotreby.
Verzie na opakované použitie: Balené v PE vreckách s pokynmi na dezinfekciu a súpravami príslušenstva (čistiaca kefka, tabuľka odolnosti). Hromadná preprava v pevných vlnitých kartónoch s penovými vložkami proti kolízii-, aby sa zabránilo poškodeniu konštrukcie.
Úložný priestor:
Skladujte v čistom, suchom, dobre{0}}vetranom prostredí s teplotou -5 stupňov ~50 stupňov a relatívnou vlhkosťou menšou alebo rovnou 80 %.
Zabráňte priamemu slnečnému žiareniu, vysokej teplote, vysokej vlhkosti a kontaktu s ostrými predmetmi alebo korozívnymi látkami (napr. kyselinami, zásadami).
Produkty na jedno{0}}použitie uchovávajte až do použitia zapečatené; neotvárajte balík v-nesterilnom prostredí.
Stohujte kartóny maximálne 12 vrstiev, aby ste zabránili rozdrveniu produktov vo vnútri.
Manipulácia:
Produkty na jedno{0}}použitie: Ihneď po použití ich zlikvidujte, aby ste predišli krížovej{1}}infekcii; opätovne nepoužívajte ani nedezinfikujte.
Opätovne použiteľné produkty: Po každom použití rozoberte náustok a komoru, vyčistite teplou vodou a neutrálnym čistiacim prostriedkom, potom dezinfikujte prevarením (100 stupňov, 10 minút) alebo v autokláve (121 stupňov, 15 minút). Pred opätovným použitím skontrolujte, či nie sú praskliny, poškodenie náustku alebo zablokovanie odporového ventilu; zlikvidujte, ak sa zistia nejaké chyby.
Zabráňte pádu alebo nárazu počas manipulácie; nepoužívajte, ak je priehľadná komora zakalená, krehká alebo presakuje.
Doprava:
Prepravujte v súlade s národnými a medzinárodnými predpismi o preprave zdravotníckych pomôcok, vyhýbajte sa prudkým kolíziám, otrasom, dažďu alebo vlhkosti.
Na prepravu na dlhé{0}}diaľky používajte obal odolný voči nárazom; vyhnite sa miešaniu s ťažkými alebo ostrými predmetmi, ktoré môžu spôsobiť poškodenie.
Proces prepravy sa musí zaznamenať vrátane dátumu odchodu, miesta určenia, podmienok prepravy a informácií o príjemcovi, aby bola možná úplná sledovateľnosť.
Dôvody, prečo ste si vybrali nás
Zhejiang Mediunion Healthcare Group Co. Ltd. (pobočka Evergrand Healthcare Group, založená v roku 2014) sa nachádza v meste Ningbo v provincii Zhejiang - a má vynikajúcu polohu a pohodlnú dopravu. Naša činnosť zahŕňa výrobu a predaj zdravotníckych pomôcok plus investície do domovov dôchodcov, zubných ambulancií, špecializovaných nemocníc a služieb lekárskej starostlivosti. Naše produkty sa predávajú po celom svete a vďaka-kvalitnému tovaru a komplexnému-popredajnému servisu sme si získali celosvetové uznanie spotrebiteľov.

Diverzifikované produktové portfólio
Náš sortiment zahŕňa jednorazový zdravotnícky spotrebný materiál, zdravotnícke vybavenie a netkané-výrobky (napr. dentálne potreby, prostriedky na starostlivosť o dýchacie cesty). Táto rôznorodá zostava uspokojuje potreby zdravotníckych zariadení, kliník a iných klientov.

Spoľahlivá dodávka a spolupráca
Máme bohaté priemyselné skúsenosti a spolupracujeme s viac ako 600 závodmi. Títo partneri sú vybavení pokročilým výrobným zariadením a kvalifikovaným personálom v prvej línii, čo nám umožňuje vyrábať produkty/komponenty na mieru podľa špecifických požiadaviek.

Prísne zabezpečenie kvality
Uprednostňujeme inováciu a kvalitu, ktorá sa opiera o systém manažérstva kvality ISO 13485:2016. Prísna kontrola prebieha cez obstarávanie surovín, hromadnú výrobu, riadenie procesov a uvoľnenie hotového výrobku. Naše profesionálne služby (riadenie výroby, sledovanie objednávky-, dodávka) nás tiež odlišujú.
Certifikát

FAQ
Otázka: Môžete poskytnúť platné certifikáty a aktualizované vyhlásenie o zhode?
A: Absolútne. Na požiadanie vieme promptne poskytnúť platné certifikačné dokumenty (vrátane registrácie FDA, certifikátu CE, certifikácie ISO 13485 atď.) a najnovšie aktualizované vyhlásenie o zhode (DoC). Všetky dokumenty sú oficiálne vydané a uznané príslušnými regulačnými úradmi, aby vyhovovali vašim dovozným a registračným potrebám.
Otázka: Máte skúsenosti s registráciou produktov v našej krajine?
Odpoveď: Máme rozsiahle skúsenosti s registráciou produktov v rôznych krajinách a regiónoch po celom svete. Náš profesionálny regulačný tím pozná miestne registračné postupy, požiadavky na dokumentáciu a regulačné rámce rôznych trhov. Môžeme poskytnúť plnú podporu počas celého procesu registrácie, vrátane prípravy dokumentov, technickej komunikácie a koordinácie s miestnymi úradmi, aby sme vám zjednodušili proces registrácie.
Otázka: Aký je váš proces kontroly kvality od surovín po hotové výrobky?
Odpoveď: Náš proces kontroly kvality je komplexný a pokrýva celý dodávateľský reťazec:
Kontrola vstupných surovín: Všetky suroviny sú pred vstupom do výroby testované podľa špecifikovaných noriem (napr. čistota, biokompatibilita) s overením pravosti;
In-kontrola kvality procesu: Kľúčové výrobné fázy sa monitorujú v reálnom čase-s kontrolou kritických parametrov, aby sa predišlo odchýlkam;
Kontrola hotového tovaru: 100% vizuálna kontrola a náhodný odber vzoriek na výkon, sterilitu (ak je to vhodné), neporušenosť balenia a súlad s označovaním;
Sledovateľnosť po{0}}výrobe: Ku každej šarži je priradený jedinečný kód sledovateľnosti, ktorý spája suroviny, výrobné záznamy a výsledky testov, aby bola zaistená úplná sledovateľnosť.
Populárne Tagy: 3 loptový dychový cvičenec, Čína 3 loptový dychový cvičenec výrobcovia, dodávatelia, továreň, Dychový posilňovač s 3 loptičkami, Jednorazová priehľadná maska na CPR, HMEF, Ručný resuscitátor z PVC, Sterilný jednorazový uzavretý odsávací katéter, Sterilná fľaša na zvlhčovač vzduchu odolná voči úniku











