Kyslíková maska, ktorá nedýcha{0}, je špecializované zariadenie na kyslíkovú terapiu určené na dodávanie kyslíka s vysokou -koncentráciou (80 %-100 %) pacientom s ťažkou hypoxémiou alebo akútnou respiračnou tiesňou. Medzi kľúčové funkcie patrí priehľadné telo masky-bez obsahu latexu, pripojený zásobníkový vak (zvyčajne 500-1000 ml) a integrované-jednosmerné ventily{11}}, ktoré spoločne zabraňujú{12}}vdychovaniu vydychovaného oxidu uhličitého a zabezpečujú maximálnu dodávku kyslíka. Široko sa používa v núdzových situáciách, na jednotkách intenzívnej starostlivosti (JIS) a pri pooperačnom zotavovaní pacientov vyžadujúcich urgentnú podporu na vysokej úrovni kyslíka.
Vyrobená z mäkkého, latexového-zdravotného{1}} PVC, maska minimalizuje riziko podráždenia pokožky a alergie, vďaka čomu je bezpečná pre citlivých pacientov. Priehľadný dizajn umožňuje poskytovateľom zdravotnej starostlivosti sledovať farbu pier (kritický indikátor okysličenia) a výrazy tváre v reálnom čase. Zásobný vak uchováva kyslík medzi vdychmi, čím zabezpečuje nepretržitý prísun koncentrovaného kyslíka; jednosmerné{4}}ventily na okrajoch masky a vstupe do vrecka zabraňujú vydychovanému plynu, aby sa vrátil-do vrecka alebo masky a zároveň bráni vzduchu v miestnosti riediť kyslík. Nastaviteľný elastický remienok na hlavu zaisťuje priliehavé,{7}}tesné priliehanie-nevyhnutné pre udržanie vysokej koncentrácie kyslíka- bez toho, aby spôsoboval nadmerný tlak na tvár. Maska je kompatibilná so štandardnými zdrojmi kyslíka a prívodnými hadičkami a vyžaduje minimálne nastavenie: pred aplikáciou jednoducho pred{11}}nafúknite zásobný vak kyslíkom a potom upravte prietok na 10 – 15 l/min, aby ste dosiahli optimálny výkon. Každá jednotka prechádza prísnym testovaním kvality, vrátane kontrol funkčnosti ventilov, hodnotenia netesností a overovania biokompatibility, v súlade s normami ISO 13485, CE a NMPA pre spoľahlivé použitie v núdzovej a kritickej starostlivosti.
Špecifikácia produktu
|
Položka |
Popis |
|
Aplikácia |
Vysokokoncentrovaná kyslíková terapia pri ťažkej hypoxémii |
|
Typ |
Dizajn nedýchajúci- |
|
Materiál |
PVC-zdravotnej kvality-bez latexu |
|
Koncentrácia kyslíka |
80%-100% |
|
Kapacita vrecka na zásobník |
500 ml (pre deti), 1 000 ml (pre dospelých) |
|
Jednosmerné-ventily |
2-3 ventily |
|
Použiteľná populácia |
Dospelí, detskí pacienti |
|
Pripojenie |
Kompatibilné so štandardnými hadicami na prívod kyslíka |
|
Spôsob upevnenia |
Nastaviteľný elastický popruh na hlavu |
|
Sterilita |
EO-sterilizované |
|
Čas použiteľnosti |
3 roky |
Vlastnosti produktu
- Vysoká koncentrácia kyslíka:Poskytuje o 80 %-100 % kyslíka-vyššie ako jednoduché alebo Venturiho masky – pre ťažkú úľavu od hypoxémie.
- Prevencia opätovného dýchania:Jednosmerné {0}ventily blokujú spätnú inhaláciu vydychovaného CO₂{1}} a riedenie vzduchu v miestnosti, čím zaisťujú prísun čistého kyslíka.
.
- Dizajn vrecka na zásobník:Uchováva kyslík, aby udržal konzistentný prísun medzi vdychmi a zabránil nedostatku kyslíka počas inhalácie.
- Latexová-Bezpečnosť zadarmo:Eliminuje riziká alergie na latex, bezpečný pre pacientov s citlivosťou na latex.
- Transparentné a pohodlné:Transparentná maska umožňuje monitorovanie okysličovania; mäkké PVC znižuje podráždenie tváre pri dlhodobom nosení
Aplikácia
Núdzová starostlivosť:
Ambulancie, ER a traumatické nastavenia pre pacientov s akútnou závažnou hypoxémiou (napr. zástava srdca, závažná pneumónia).
01
Intenzívna starostlivosť:
JIS pre kriticky chorých pacientov (napr. respiračné zlyhanie, sepsa, ARDS) pred mechanickou ventiláciou.
02
Po-obnovení prevádzky:
Pre pacientov s post-chirurgickou desaturáciou kyslíka, ktorá nereaguje na masky s nižšou-koncentráciou.
03
Pediatrická kritická starostlivosť:
Masky prispôsobené veľkosti- s menšími rezervoármi pre dojčatá/deti s ťažkými dýchacími ťažkosťami (napr. bronchiolitída, exacerbácia krížov).
04
Podpora pri traume:
Pre pacientov s poranením hrudníka, pomliaždeninami pľúc alebo obštrukciou dýchacích ciest spôsobujúcich ťažkú hypoxémiu.
05
Fyzikálne vlastnosti
|
Položka |
Špecifikácia |
|
Prevádzková teplota |
5 stupňov ~ 40 stupňov |
|
Tvrdosť materiálu |
Shore A 30-35 |
|
Hmotnosť masky |
Dospelí: 20-25 g; Pediatrické: 12-18 g |
|
Materiál vrecka na nádrž |
PVC-bez latexu |
|
Dĺžka popruhu na hlavu |
Nastaviteľné |
|
Miera úniku |
Menej ako alebo rovné 5 % |
|
Otvárací tlak ventilu |
1-2 cmH20 |
QA&QC
- Certifikáty: Vyhovuje normám ISO 13485, CE a NMPA pre zdravotnícke pomôcky.
- Testovanie šarže: Každá šarža sa podrobuje testovaniu funkčnosti ventilu (na potvrdenie jednosmerného prietoku), kontrole tlaku nafúknutia vaku zásobníka, posúdeniu úniku kyslíka a overeniu materiálu bez-latexu.
- Sledovateľnosť kvality: Jedinečné číslo šarže pre úplné sledovanie výroby a distribúcie.
- Bezpečnostná dokumentácia: Poskytuje podrobný návod na použitie (IFU) a kartu bezpečnostných údajov materiálu (MSDS).
Balenie, skladovanie, manipulácia a preprava
Balenie: Samostatné EO-sterilizované papierové-plastové kompozitné balenie (zahŕňa masku, rezervoár a popruh na hlavu); hromadná preprava v pevných vlnitých kartónoch.
Skladovanie: Skladujte v čistom, suchom, dobre{0}}vetranom prostredí (teplota 5 stupňov ~ 40 stupňov , relatívna vlhkosť menšia alebo rovná 80 %). Vyhnite sa priamemu slnečnému žiareniu, vysokej teplote alebo ostrým predmetom, ktoré môžu poškodiť vak alebo ventily.
Manipulácia: Len na použitie pre jedného-pacienta-nepoužívajte ani nezdieľajte, aby ste zabránili krížovej{2}}infekcii. Pred aplikáciou pred-nafúknite zásobník; kontrolné ventily, či nie sú prilepené alebo poškodené. Zlikvidujte, ak maska/ventily vykazujú známky opotrebovania alebo kontaminácie.
Preprava: Prepravujte v súlade s predpismi o zdravotníckych pomôckach. Chráňte pred prudkými nárazmi, dažďom alebo vlhkosťou, aby ste zachovali funkčnosť ventilu a integritu vrecka na nádržku.
Dôvody, prečo ste si vybrali nás
Zhejiang Mediunion Healthcare Group Co. Ltd. (pobočka Evergrand Healthcare Group, založená v roku 2014) sa nachádza v meste Ningbo v provincii Zhejiang - a má vynikajúcu polohu a pohodlnú dopravu. Naša činnosť zahŕňa výrobu a predaj zdravotníckych pomôcok plus investície do domovov dôchodcov, zubných ambulancií, špecializovaných nemocníc a služieb lekárskej starostlivosti. Naše produkty sa predávajú po celom svete a vďaka-kvalitnému tovaru a komplexnému-popredajnému servisu sme si získali celosvetové uznanie spotrebiteľov.
Diverzifikované produktové portfólio
Náš sortiment zahŕňa jednorazový zdravotnícky spotrebný materiál, zdravotnícke vybavenie a netkané-výrobky (napr. dentálne potreby, prostriedky na starostlivosť o dýchacie cesty). Táto rôznorodá zostava uspokojuje potreby zdravotníckych zariadení, kliník a iných klientov.
Spoľahlivá dodávka a spolupráca
Máme bohaté priemyselné skúsenosti a spolupracujeme s viac ako 600 závodmi. Títo partneri sú vybavení pokročilým výrobným zariadením a kvalifikovaným personálom v prvej línii, čo nám umožňuje vyrábať produkty/komponenty na mieru podľa špecifických požiadaviek.
Prísne zabezpečenie kvality
Uprednostňujeme inováciu a kvalitu, ktorá sa opiera o systém manažérstva kvality ISO 13485:2016. Prísna kontrola prebieha cez obstarávanie surovín, hromadnú výrobu, riadenie procesov a uvoľnenie hotového výrobku. Naše profesionálne služby (riadenie výroby, sledovanie objednávky-, dodávka) nás tiež odlišujú.
Certifikát
FAQ
Otázka: Môžete spolupracovať s oficiálnymi inšpekciami odberu vzoriek, neohlásenými inšpekciami alebo-auditmi na mieste?
Odpoveď: Áno, plne spolupracujeme s oficiálnymi inšpekciami odberu vzoriek, neohlásenými inšpekciami a -auditmi na mieste vykonávanými regulačnými orgánmi alebo zákazníkmi-menovanými tretími stranami. Poskytujeme neobmedzený prístup do našej továrne, výrobných zariadení, laboratórií kontroly kvality a ku všetkým relevantným dokumentom (napr. záznamy šarží, protokoly o skúškach, SOP). Náš tím pridelí špecializovaného koordinátora, ktorý pomôže s procesom kontroly a zabezpečí včasné poskytnutie požadovaných informácií.
Otázka: Máte proces kontroly zmien pre zmeny produktu (suroviny / procesy / balenie)?
Odpoveď: Áno, máme prísny proces kontroly zmien v súlade s požiadavkami ISO 13485 a MDR. Akékoľvek zmeny surovín, výrobných procesov alebo balenia musia prejsť nasledujúcimi krokmi:
Odošlite žiadosť o zmenu s podrobným uvedením dôvodu zmeny, rozsahu a potenciálneho vplyvu;
Vykonávať hodnotenie rizík a technické overovanie (napr. testovanie kvality, kontrola zhody);
Získajte súhlas od oddelenia kvality a príslušných regulačných orgánov (ak je to potrebné);
Informujte zákazníkov o zmene (najmenej 30 dní vopred v prípade kritických zmien) a v prípade potreby získajte ich súhlas;
Implementovať zmenu a aktualizovať príslušné dokumenty (SOP, štítky, technické súbory);
Monitorujte účinnosť zmeny prostredníctvom kontrol po{0}}implementácii.
Otázka: Máte dvojitých dodávateľov alebo alternatívne možnosti pre kľúčové suroviny?
Odpoveď: Áno, zachovávame dvojitých dodávateľov alebo viacero alternatívnych možností pre všetky kľúčové suroviny. To zaisťuje, že ak jeden dodávateľ zaznamená prerušenie dodávok (napr. nedostatok surovín, problémy s kvalitou alebo geopolitické faktory), môžeme rýchlo prejsť k alternatívnemu dodávateľovi bez ovplyvnenia kontinuity výroby. Všetci alternatívni dodávatelia prechádzajú prísnymi kvalifikačnými auditmi a testovaním vzoriek, aby sa zabezpečilo, že ich suroviny spĺňajú naše normy kvality a súladu.
Populárne Tagy: nastaviteľná nedýchajúca kyslíková maska{{0}, Čína nastaviteľná nedýchajúca kyslíková maska-výrobcovia, dodávatelia, továreň
