Endotracheálna trubica bez manžety sa umiestni cez ústa alebo nos na zabezpečenie dýchacích ciest bez nafukovania balónika, špeciálne navrhnutá pre pediatrických pacientov od novorodencov až po dospievajúcich. Jeho dizajn bez manžety-zapadá do jemnej anatómie dýchacích ciest u detí, zabraňuje stláčaniu sliznice a zároveň zaisťuje ventiláciu bez prekážok. Hadička je vyrobená z lekárskeho -kvalitného PVC alebo latexového- silikónu bez obsahu a spĺňa normy biokompatibility ISO 10993, čím sa minimalizuje podráždenie u citlivých mladých pacientov.
Vďaka hladkému zaoblenému hrotu na atraumatické zavedenie znižuje riziko poškodenia tkaniva dýchacích ciest počas zavádzania. Je kompatibilný s pediatrickými-špecifickými ventilátormi, anestéziologickými prístrojmi a odsávacími nástrojmi a bez problémov sa integruje do klinických pracovných postupov. Je k dispozícii s rôznymi vnútornými priemermi (2,5{4}}6,0 mm) a dĺžkami-prispôsobenými veku (orálny: 12-20 cm; nazálny: 15-24 cm), vyhovuje rôznym anatomickým potrebám detí. Integrovaný rentgenkontrastný marker umožňuje presné overenie umiestnenia röntgenového žiarenia. Každá jednotka prechádza prísnymi testami tesnosti, rozmerov a bezpečnosti materiálu, v súlade s normami ISO 13485, CE a NMPA a poskytuje spoľahlivú a pre deti bezpečnú podporu dýchacích ciest pre anestéziu, starostlivosť na JIS a núdzové situácie.
Špecifikácia produktu
|
Položka |
Popis |
|
Použiteľná populácia |
Pediatrickí pacienti (novorodenci až dospievajúci) |
|
Trasa vkladania |
Orálny/nazálny |
|
Typ manžety |
Bez putá |
|
Vnútorný priemer rúrky |
2,5 mm, 3,0 mm, 3,5 mm, 4,0 mm, 4,5 mm, 5,0 mm, 5,5 mm, 6,0 mm |
|
Materiál |
PVC/silikón lekárskej kvality- |
|
Biokompatibilita |
Vyhovuje norme ISO 10993 |
|
Röntgenkontrastný marker |
Integrované (overenie umiestnenia röntgenového žiarenia) |
|
Dĺžka |
Orálne: 12-20 cm; Nos: 15-24 cm |
Vlastnosti produktu

- Dizajn -bez manžety: Prispôsobí sa anatómii dýchacích ciest u detí, pričom nedochádza k stláčaniu tracheálnej sliznice.
- Atraumatické zavedenie: Hladký hrot znižuje poškodenie jemných detských tkanív dýchacích ciest.
- Biokompatibilný materiál: Minimalizuje riziko podráždenia a alergie u citlivých mladých pacientov.
- Široká kompatibilita: Funguje s pediatrickými-špecifickými ventilátormi, anestetickými prístrojmi a odsávacími nástrojmi.
- Presné umiestnenie: Röntgenovo nepriepustná značka zaisťuje presné určovanie polohy pomocou röntgenového-lúča.
Aplikácia
- Pediatrická anestézia: Podpora dýchacích ciest počas chirurgických zákrokov u novorodencov, dojčiat a dospievajúcich.
- Kritická starostlivosť: Mechanická ventilácia pre pediatrických pacientov s respiračnou tiesňou alebo zlyhaním na jednotkách intenzívnej starostlivosti.
- Núdzová starostlivosť: Rýchly prístup do dýchacích ciest pri traume u detí, dusení alebo akútnej respiračnej obštrukcii.
- Novorodenecká starostlivosť: Manažment dýchacích ciest pre predčasne narodené deti alebo novorodencov s respiračnými komplikáciami

Fyzikálne vlastnosti
|
Položka |
Špecifikácia |
|
Prevádzková teplota |
-10 stupňov ~ 40 stupňov |
|
Odolnosť voči tlaku |
Väčšie alebo rovné 20 cmH2O (udržiava detský ventilačný tlak) |
|
Flexibilita |
Ohyb väčší alebo rovný 90 stupňov bez praskania alebo zalomenia |
|
Hladkosť povrchu |
Ra Menšie alebo rovné 0,6 μm (znižuje trenie slizníc) |
|
Hmotnosť |
1-3 g (ľahké pre pohodlie detí) |
QA&QC
1.Certifikácie: Vyhovuje normám ISO 13485, CE (EU MDR) a NMPA štandardom pre detské zdravotnícke pomôcky.
2. Testovanie šarží: Každá výrobná šarža prechádza testovaním netesností, hodnotením biokompatibility, kontrolami rozmerovej presnosti a overením bezpečnosti materiálu.
3. Vysledovateľnosť: Jedinečné číslo šarže a dátum výroby pre úplné sledovanie-do{2}}do konca.
4.Bezpečnostná dokumentácia: Poskytuje návod na použitie (IFU) a kartu bezpečnostných údajov materiálu (MSDS) špecifický pre deti{1}}.

Balenie, skladovanie, manipulácia a preprava
Produkt sa dodáva v samostatnom etylénoxidovom (EO) sterilnom obale s vonkajším papierovým -plastovým kompozitným vreckom na ochranu; mal by sa skladovať v čistom, suchom a dobre{1}}vetranom prostredí v rozsahu teplôt -10 stupňov ~ 40 stupňov a relatívnej vlhkosti 80 % alebo menej, pričom sa vyhýbajte priamemu slnečnému žiareniu, vysokej teplote, vysokej vlhkosti a kontaktu s korozívnymi látkami alebo ostrými predmetmi. Iba vyškolený zdravotnícky personál špecializujúci sa na liečbu dýchacích ciest u detí je oprávnený manipulovať s produktom – pred použitím, kontrolovať obal, či nie je poškodený, falšovaný alebo expirovaný, a nepoužívať ho, ak sa zistia nejaké chyby. Počas prepravy dodržujte medzinárodné a domáce normy prepravy pediatrických zdravotníckych pomôcok, zaistite ochranu proti prudkým kolíziám, dažďu a vlhkosti, aby ste zachovali integritu produktu počas prepravy.
Dôvody, prečo ste si vybrali nás
Zhejiang Mediunion Healthcare Group Co. Ltd. (pobočka Evergrand Healthcare Group, založená v roku 2014) sa nachádza v meste Ningbo v provincii Zhejiang - a má vynikajúcu polohu a pohodlnú dopravu. Naša činnosť zahŕňa výrobu a predaj zdravotníckych pomôcok plus investície do domovov dôchodcov, zubných ambulancií, špecializovaných nemocníc a služieb lekárskej starostlivosti. Naše produkty sa predávajú po celom svete a vďaka-kvalitnému tovaru a komplexnému-popredajnému servisu sme si získali celosvetové uznanie spotrebiteľov.

Diverzifikované produktové portfólio
Náš sortiment zahŕňa jednorazový zdravotnícky spotrebný materiál, zdravotnícke vybavenie a netkané-výrobky (napr. dentálne potreby, prostriedky na starostlivosť o dýchacie cesty). Táto rôznorodá zostava uspokojuje potreby zdravotníckych zariadení, kliník a iných klientov.

Spoľahlivá dodávka a spolupráca
Máme bohaté priemyselné skúsenosti a spolupracujeme s viac ako 600 závodmi. Títo partneri sú vybavení pokročilým výrobným zariadením a kvalifikovaným personálom v prvej línii, čo nám umožňuje vyrábať produkty/komponenty na mieru podľa špecifických požiadaviek.

Prísne zabezpečenie kvality
Uprednostňujeme inováciu a kvalitu, ktorá sa opiera o systém manažérstva kvality ISO 13485:2016. Prísna kontrola prebieha cez obstarávanie surovín, hromadnú výrobu, riadenie procesov a uvoľnenie hotového výrobku. Naše profesionálne služby (riadenie výroby, sledovanie objednávky-, dodávka) nás tiež odlišujú.
Certifikát

FAQ
Otázka: Ako zaistíte konzistenciu-k{1}}dávke?
Odpoveď: Zabezpečujeme konzistenciu medzi dávkami-k{1}}dávke prostredníctvom:
Štandardizované výrobné procesy (SOP), ktoré prísne dodržiavajú vyškolení operátori;
Kalibrované a udržiavané výrobné zariadenie na zabezpečenie stabilného výkonu;
Rutinné testovanie kritických atribútov kvality v rámci šarží;
Statistical Process Control (SPC) na monitorovanie a úpravu výrobných parametrov v reálnom-čase;
Pravidelná kontrola záznamov šarží a údajov o kvalite s cieľom identifikovať a riešiť potenciálne odchýlky.
Otázka: Môžete poskytnúť COA, testovacie správy a záznamy o sledovateľnosti?
Odpoveď: Áno, môžeme poskytnúť Certifikát analýzy (COA) pre každú šaržu, podrobné správy o testoch (vrátane testov surovín, testov v{0}}procese a testov hotových produktov) a kompletné záznamy o sledovateľnosti. Tieto dokumenty obsahujú informácie, ako sú dodávatelia surovín, dátumy výroby, čísla šarží, výsledky testov a kontrolné podpisy, čím sa zabezpečuje úplná transparentnosť a sledovateľnosť.
Otázka: Máte vstupné,{0}}procesné a záverečné kontroly?
Odpoveď: Áno, prísne implementujeme tri kľúčové etapy kontroly:
Vstupná kontrola: Overuje suroviny, komponenty a obalové materiály podľa špecifikácií;
In{0}}kontrola procesu: Monitoruje kritické výrobné kroky (napr. lisovanie, montáž, sterilizáciu) s cieľom včas odhaliť odchýlky;
Záverečná kontrola: Hodnotí hotové výrobky z hľadiska výkonu, vzhľadu, balenia a označovania pred odoslaním. Všetky inšpekčné záznamy sú zdokumentované a uchovávané pre vysledovateľnosť.
Populárne Tagy: endotracheálna trubica bez manžety orálny nos, Čína výrobcovia, dodávatelia, továreň na endotracheálnu trubicu bez manžety













